Eng. Gestor(a) Sistema Gestão da Qualidade (M/F)

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A Ultra

  • Controlo é uma empresa de referência internacional na área da saúde e industrial, e fabricante líder em centrais de gases medicinais, com mais de 30 anos de experiência de mercado.
Os nossos principais valores são: Qualidade, Excelência, Saúde, Eficiência e Fiabilidade!

Procuramos um(a) Eng.

Gestor(a) Sistema Gestão da Qualidade para a zona de Sintra: Funções:
  • Garantir a implementação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade;
  • Regulamentos e Diretivas, conforme legislação aplicável;
  • Elaborar e controlar os dossiers técnicos dos produtos de acordo com o MDR;
  • Controlar os dispositivos de monitorização e medição;
  • Participar no tratamento de não conformidades e desenvolver e acompanhar programas de ações corretivas e preventivas;
  • Elaborar e coordenar o programa de auditorias internas e externas;
  • Registar os Dispositivos Médicos em Autoridades Competente nacionais e estrangeiras;
  • Assegurar a comunicação com entidades externas, nomeadamente a entidade certificadora e Autoridades Competentes;
  • Identificar as necessidades de formação dos RH;
  • Dinamizar a comunicação interna e externa nos aspetos relevantes do sistema de gestão da qualidade.
Perfil:
  • Engenharia (Mecânica, Biomédica ou similar) ou farmacêutico/a, com experiência mínima de 2 anos na área da Qualidade e Assuntos Regulamentares de Dispositivos Médicos;
  • Conhecimento na ISO 13485, MDD e MDR;
  • Elaboração e revisão de procedimentos do SGQ;
  • Rigor na execução das tarefas, sentido de responsabilidade, assiduidade e pontualidade;
  • Capacidade de análise e interpretação de dados;
  • Proatividade e gosto por desafios;
  • Conhecimentos de informática na ótica do utilizador;
  • Domínio da língua inglesa (falada e escrita);
  • Residir em Portugal, preferencialmente na região de Lisboa.
Oferecemos:
  • Oportunidade única de trabalhar numa empresa de sucesso com grande projeção internacional;
  • Participação em projetos aliciantes e motivadores;
  • Remuneração a acordar de acordo com a experiência demonstrada;
  • Trabalho presencial – seg.
a sex.
  • 09 às 18hs.

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Conheça-nos.

Estamos à sua espera!

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Engenheiro/a de Qualidade de Produto

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